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目前,康柏西普玻璃体腔眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的全球Ⅲ期临床试验进展顺利,受试病人入组人数已过半,预计完成整个试验将投入近3亿元美元。如此次会议涉及的三个新适应症临床试验获准许进行开展,公司将投入远超nAMD单一适应症临床开发投入的资金用于完成临床试验,以期为中国原创生物一类新药康柏西普参与全球眼底病市场竞争做好准备。

公司已被法院裁定重整,目前管理人正在或将与意向投资人、包括债券持有人在内的债权人等积极协商并制定重整计划草案,对公司包括债券在内的债务制定一揽子清偿安排。

公司将继续履行信息披露义务并配合受托管理人召开持有人会议等,为维护投资人权益做好相关工作安排。上述三期债券违约可能将导致公司融资环境恶化,进而可能将对公司财务状况及偿债能力产生不利影响。公司就上述三期债券违约事宜向“16庞大01”、“16庞大02”和“16庞大03”公司债券的全体债券持有人致以最诚挚歉意。

康弘药业(002773.SZ)子公司召开康柏西普视网膜血管疾病全球III期临床试验指导委员会会议

此次会议深入讨论了糖尿病视网膜水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)等三个康柏西普新适应症的全球Ⅲ期临床试验方案(草案),包括样本量、剂量选择、主要和次要临床终点以及病人纳排标准等,并达成共识。接下来,公司将就该试验草案与U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)和欧洲药品管理局European Medicines Agency(欧洲药品管理局)沟通,以形成获准许的临床方案,为即将开展的临床试验奠定基础。

*ST庞大(601258.SH):16庞大01、16庞大02及16庞大03三期债券违约

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